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新聞資訊

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30 2021-03 國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《藥物免疫原性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告（2021年第25號）發(fā)布日期：20210329為進(jìn)一步規(guī)范和指導(dǎo)藥物免疫原性研究，為工業(yè)界、研究者及監(jiān)管機(jī)構(gòu)提供技術(shù)參考，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《藥物免疫原性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》（見附件）。根據(jù)《

30 2021-03 臨床最常用的200種中藥飲片，附詳細(xì)名單！通過對全國18個省21家醫(yī)院43萬多張湯劑處方的數(shù)據(jù)分析，得到的成果之一，確定了臨床湯劑中最常用的中藥飲片，列出前200種，供參考。

29 2021-03 新冠病毒疫苗接種技術(shù)指南（第一版）新冠病毒疫苗接種技術(shù)指南（第一版）發(fā)布時間：2021-03-29來源:疾病預(yù)防控制局?目前，我國已有5個生產(chǎn)企業(yè)的新冠病毒疫苗批準(zhǔn)附條件上市或緊急使用。附條件批準(zhǔn)上市的3個滅活疫苗和腺病毒載體疫苗Ⅲ期

19 2021-03 醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例文章來源：中國政府網(wǎng)發(fā)布時間：2021-03-19中華人民共和國國務(wù)院令第739號《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》已經(jīng)2020年12月21日國務(wù)院第119次常務(wù)會議修訂通過，現(xiàn)予公布，自2

18 2021-02 國家發(fā)展改革委、國家中醫(yī)藥管理局負(fù)責(zé)同志就《關(guān)于加快中醫(yī)藥特色發(fā)展的若干政策措施》答記者問一、《關(guān)于加快中醫(yī)藥特色發(fā)展的若干政策措施》出臺的背景和重要意義是什么？黨中央、國務(wù)院高度重視中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展。2019年7月，習(xí)近平總書記主持召開中央全面深化改革委員會會議專題研究中醫(yī)藥工作，并多

03 2021-02 審評審批制度改革激發(fā)產(chǎn)業(yè)活力創(chuàng)新藥角逐“突破性治療藥物”賽道 2020年的最后一個月，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（以下簡稱藥審中心）網(wǎng)站的“突破性治療公示專欄”連續(xù)更新，基石藥業(yè)、微芯生物、江蘇迪哲、拜耳醫(yī)藥等企業(yè)的16個藥品注冊申請先后被納入突破性治療藥物

03 2021-02 全面加強(qiáng)知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)工作激發(fā)創(chuàng)新活力推動構(gòu)建新發(fā)展格局 2021年1月31日，中央政治局進(jìn)行第二十五次集體學(xué)習(xí)，內(nèi)容是加強(qiáng)我國知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)工作。黨的十九屆五中全會《建議》對加強(qiáng)知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)工作提出明確要求。安排這次學(xué)習(xí)，目的是認(rèn)清我國知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)工作的形勢

29 2021-01 國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》新華社北京1月28日電國務(wù)院辦公廳日前印發(fā)《關(guān)于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》（以下簡稱《意見》）?！兑庖姟分赋?，要以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，全面貫徹黨的十九大和十九

12 2021-01 化妝品注冊備案管理辦法化妝品注冊備案管理辦法文章來源：發(fā)布時間：2021-01-12國家市場監(jiān)督管理總局令第35號《化妝品注冊備案管理辦法》已于2020年12月31日經(jīng)國家市場監(jiān)督管理總局2020年第14次局務(wù)會議審議通過

25 2020-12 重磅！市場監(jiān)管總局發(fā)布《生物制品批簽發(fā)管理辦法》，2021年3月1日起施行來源：國家市場監(jiān)管局為貫徹落實(shí)新制定的《疫苗管理法》和新修訂的《藥品管理法》，加強(qiáng)生物制品批簽發(fā)工作監(jiān)督管理，藥監(jiān)局起草修訂了《生物制品批簽發(fā)管理辦法》（以下稱《辦法》）。2020年11月19日，國家

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